Auftragsfertigung von Highly Potent APIs (CDMO)

Für zahlreiche hochaktive Wirkstoffe gelten spezielle Anforderungen an die Handhabung, was für die Hersteller geeignete Schutzmaßnahmen voraussetzt. Vielfältige Erfahrungen in den Bereichen Chemie, Verfahren und geeignete Ausrüstung machen Heraeus zu einem verlässlichen Partner bei der Herstellung von hAPIs.

Kundenspezifische Fertigung

Die Zahl der Krebserkrankungen nimmt weltweit stetig zu. In der Therapie spielen hochwirksame pharmazeutische Wirkstoffe (hAPIs) eine Schlüsselrolle insbesondere in Kombinationstherapien. Sowohl die Entwicklung neuer Wirkstoffe als auch die Optimierung von Laborsynthesen für die kommerzielle Produktion erfordern ein profundes Expertenwissen. Zudem müssen hAPIs in High-Containment-Anlagen hergestellt werden.

Heraeus verfügt über die entsprechende Ausrüstung und langjährige Erfahrung im Umgang mit solchen herausfordernden Molekülen.

Wir unterstützen unsere Kunden bei der Exklusivsynthese von zytotoxischen Verbindungen von der Forschung über die Zulassung bis zur Markteinführung. Mit unseren umfassenden Leistungen schaffen wir für unsere Kunden den Freiraum, sich auf ihr Kerngeschäft zu konzentrieren und ihre innovativen Ideen in kommerzielle Produkte umzusetzen.

Über 40 Jahre Erfahrung auf dem Gebiet der zytotoxischen Wirkstoffe bilden die Grundlage unserer exklusiven Auftragsfertigung:

  • Unsere High-Containment-Systeme (OEL < 10 ng/m3) gewährleisten den höchsten technologischen Standard.
  • Wissenschaftler und Experten bringen umfangreiches Wissen und Erfahrung in jedes Projekt ein.
  • Die Lohnfertigung umfasst Chargen vom Gramm- bis zum vollen kommerziellen Maßstab.
  • Mit umfassender GMP-Dokumentation und globaler regulatorischer Unterstützung bieten wir das gesamte Leistungsspektrum.
  • Wir beachten und schützen das geistige Eigentum unserer Kunden.

Mit unserem umfassenden Wissen in der Prozesschemie und im Projektmanagement erstellen wir unseren Kunden stets maßgeschneiderte Angebote und garantieren zeit- und kosteneffiziente Lösungen für jede Art von Herausforderungen.